Automazione della terapia insulinica: verso un futuro di interoperabilità

RAZIONALE SCIENTIFICO
Parallelamente allo sviluppo industriale di sistemi proprietari automatizzati per l’infusione in continuo di insulina (AID – Automated Insulin Delivery), una nutrita e crescente comunità di utenti si è
mobilitata, usando approcci fai-da-te (Do-It-Yourself – DIY), per decodificare i sistemi di comunicazione in remoto dei sistemi di monitoraggio in continuo del glucosio e dei microinfusori di insulina, facendo interagire dispositivi già presenti sul mercato, e realizzando sistemi open-protocol in grado di gestire l’erogazione automatizzata di insulina in closed loop tramite utilizzo di algoritmi non registrati, di sicurezza ed efficacia non supportate da evidenze scientifiche. JDRF ha deciso di esplorare percorsi per superare le potenziali sfide nell’uso e nell’adozione di sistemi a protocollo aperto, in particolare contribuendo da un lato a stabilire chiari quadri finanziari, normativi e legali, dall’altro supportando i partners industriali disponibili a collaborare allo sviluppo di microinfusori, algoritmi e sistemi CGM che consentano protocolli di comunicazione aperti, sicuri, ben documentati e verificati, gestiti da applicazioni di terze parti basate su telefoni cellulari (app) e / o altri dispositivi, nell’ambito di una nuova classificazione recentemente definita da FDA per componenti intra-operativi di sistemi (c.d. i-devices). Questo scenario, eterogeneo ed in rapida evoluzione, pone nuove sfide al clinico relativamente ad aspetti di conoscenza e comprensione del vasto e dinamico mondo dei sistemi abilitati al controllo alternativo (Alternate Control Enabled- ACE) AID, ed alle relative implicazioni medico-legali, sia nell’uso attuale off-label da parte di migliaia di pazienti in tutto il mondo che in quello futuro, progressivamente più regolamentato.
OBIETTIVO
Offrire una chiara panoramica sullo stato dell’arte dei sistemi open protocol ACE – AID e della loro evoluzione, del progetto JDRF di razionalizzazione e supervisione di tale percorso, delle implicazioni medico-legali relativamente al quadro normativo italiano ed europeo di riferimento.
PROGRAMMA SCIENTIFICO
Venerdì 11 ottobre 2019 – Friday 11th October, 2019
16:30 Registrazione dei partecipanti
17:00 Saluti delle Autorità
S. Dallafior – Console generale di Svizzera a Milano
17:10 Introduzione, presentazione del programma ed obiettivi
G. La Penna, F. Purello
17:30 La tecnologia alla base dei sistemi AID
(Automated Insulin Delivery systems)
Moderatore: G. La Penna, G. Grassi
Relatore: Claudio Cobelli
18:00 The JDRF Open Protocol – A path to a better intraoperative future
Moderatori: V. Cherubini, A. Girelli
Relatore: Sanjoy Dutta
18:30 Q&A
19:00 Il ruolo del gruppo interassociativo Tecnologia e Diabete
Moderatori: D. Bruttomesso, L. Tomaselli
Relatore: Valentino Cherubini
19:30 Q&A
Sabato 12 ottobre 2019 – Saturday 12th October, 2019
08:30 Il pancreas artificiale (PA): lo stato dell’arte
Moderatori: A. Girelli, G. Grassi
Relatore: Daniela Bruttomesso
09:00 L’approccio diabetologico ai sistemi AID – ACE – DYI:
due posizioni a confronto
Moderatori: C. Maffeis, L. Tomaselli
Relatori: Giorgio Grassi, Ivana Rabbone
Q&A
10:00 Real world use of “Do It Yourself” Open Protocol Systems
(AID – Loopers)
Moderatori: A. Laurenzi, A. Rossi
Relatore: Mercedes Rigla Cros
10:30 Gli open loopers italiani oggi
Moderatori: G. Grassi, L. Tomaselli
Relatore: Angela Girelli
11:00 Coffee break
11:15 L’esperienza diretta del diabetologo
Moderatori: A. Girelli, I. Rabbone
Relatore: Elena Gamarra
Q&A
12:35 La posizione europea e italiana da un punto di vista legale
Moderatori: D. Bruttomesso, C. Maffeis
Relatore: Silvia Stefanelli
Q&A
13:15 Conclusioni e chiusura
13:30 Compilazione Quiz ECM

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