RAZIONALE
L’introduzione dei farmaci biologici nell’ armamentario terapeutico ha determinato un cambiamento di paradigma nella gestione terapeutica e nella prognosi di molte patologie oncologiche. In questo contesto, la disponibilità nella pratica clinica dei farmaci biosimilari, farmaci terapeuticamente equivalente ai farmaci di riferimento il cui uso viene approvato delle Autorità regolatorie europee e nazionali, rappresenta una opportunità terapeutica sia attuale (attraverso un maggiore accesso ai farmaci già in commercio), sia futura (attraverso un maggiore accesso ai farmaci innovativi). Garantendo al paziente la stessa sicurezza ed efficacia dei farmaci originatori, si può prevedere un risparmio sulla spesa sanitaria che si traduce in una maggiore sostenibilità del Sistema Sanitario e in un maggiore accesso alle terapie innovative.
PROGRAMMA SCIENTIFICO
09:30 – 10:00 Registrazione partecipanti e welcome coffee
10:00 – 10:10 Apertura dei lavori (F. Scaglione – G. Curigliano)
SESSIONE I: SVILUPPO DEI FARMACI BIOSIMILARI E INNOVAZIONE TERAPEUTICA IN ONCOLOGIA
Moderatore: F. Scaglione
10:10 – 10:30 Innovazione terapeutica e nuove prospettive di cura nel carcinoma della mammella (F. Montemurro)
10:30 – 10:50 Lo sviluppo dei farmaci biologici e biosimilari e l’innovazione nei processi produttivi biotecnologici (F. Scaglione)
10:50 – 11:10 Registrazione dei farmaci biosimilari all’EMA (V. Salvatore)
11:10 – 11:30 Il disegno degli studi di non inferiorità : popolazione e outcomes sensibili (M. Di Maio)
SESSIONE II: FARMACI BIOSIMILARI IN PRATICA CLINICA
Moderatore: G. Curigliano
11:30 – 11:50 I biosimilari nel trattamento neoadiuvante e adiuvante del carcinoma della mammella HER2+ (L. Del Mastro)
11:50 – 12:10 Estrapolazione delle indicazioni (G. Curigliano)
12:10– 12:30 L’impatto dei biosimilari nella pratica clinica (F. Puglisi)
12:30 – 12:50 L’impatto dei biosimilari nella farmacia ospedaliera (E. Omodeo Salè)
12:50 – 13:50 Light Lunch
13:50 – 16:15 WORKSHOP: SOSTENIBILITÀ ECONOMICA E BIOSIMILARI: PRESENTAZIONE EVIDENZE SCIENTIFICHE E FORMULAZIONE PROPOSTE DI STATEMENT
Facilitatori F. Scaglione; G. Curigliano, M. Danova
16:15 – 17:15 Presentazione degli statement, discussione e votazione del consenso
17:15 – 17:45 Compilazione della documentazione ECM
17:45 – 18:00 Take Home Message e conclusioni
Il Corso è inserito nella lista degli eventi definitivi del programma formativo 2019 per la Categoria Medico Chirurgo (discipline principali: oncologia, ematologia, medicina interna, igiene epidemiologia e sanità pubblica, direzione medica di presidio ospedaliero) e Farmacista ospedaliero.
LE ISCRIZIONI SONO CHIUSE IN QUANTO E’ STATO RAGGIUNTO IL NUMERO MASSIMO DI POSTI DISPONIBILI