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SUMMARY:LA RIVOLUZIONE DELLE TERAPIE AVANZATE - Come garantire governance\, sostenibilità e accesso nel prossimo futuro?
DESCRIPTION:Le terapie avanzate costituiscono una vera e propria rivoluzione in campo medico. Sono infatti destinate a cambiare il decorso di alcune patologie considerate incurabili\, offrendo ai pazienti nuove opportunità di cura e un miglioramento significativo delle prospettive e della qualità di vita.\nSi tratta della frontiera più avanzata della medicina di precisione con trattamenti basati su metodologie e tecniche complesse\, sviluppate anche a partire dalle cellule stesse dei singoli pazienti\, in grado di agire sulla causa genetica all’origine delle patologie.\nNel prossimo decennio si prospetta una crescita importante di terapie avanzate: entro il 2030 potrebbero essere lanciate a livello globale fino a 60 nuove terapie cellulari e geniche\, curando complessivamente circa 350.000 pazienti. In questo panorama l’Italia è all’avanguardia in Europa\, sia per la sperimentazione clinica\, sia per i farmaci approvati. Su dieci terapie avanzate attualmente approvate in Europa\, due sono state infatti sviluppate in Italia e cinque hanno ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese.\nL’introduzione di queste terapie – che segnano un passaggio epocale nel trattamento di diverse malattie rare e oncologiche – non può tuttavia prescindere da un ripensamento dell’intero sistema salute che deve essere preparato dal punto di vista regolatorio\, industriale ed organizzativo\, ad accogliere queste innovazioni rendendole effettivamente disponibili ai pazienti e nel contempo sostenibili rispetto alle risorse disponibili. \nEVENTO CANCELLATO IN ATTESA DI RIPROGRAMMAZIONE  \nPROGRAMMA SCIENTIFICO PRELIMINARE \nModeratrice del convegno:\nIlaria Ciancaleoni Bartoli\, Direttore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate \n09.30 Registrazione partecipanti e welcome coffee \n10.15 Saluti introduttivi\nPierpaolo Sileri*\, Vice Ministro della Salute \n10.30 Nuovi traguardi scientifici e nuovi orizzonti terapeutici nella medicina di precisione\nModeratore: Alessandro Aiuti\, Vice Direttore e Capo Unità\, Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (SR-Tiget)\, Milano \nIntroduzione a cura del moderatore \nTavola Rotonda \nGiovanni Leonardi\, Direzione generale della ricerca e dell’innovazione in sanità\, Ministero della Salute\nMarika Pane\, Professore Associato di Neuropsichiatria Infantile\, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma\nMirko Pinotti\, Dipartimento di Scienze della Vita e Biotecnologie\, Università di Ferrara\nGiancarlo Castaman\, Direttore Malattie Emorragiche e della Coagulazione\, AOU Careggi\, Firenze \n11.45 Q&A \n12.00 Il ruolo delle associazioni dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche e nei processi regolatori delle terapie avanzate: aspetti organizzativi e di presa in carico\nModeratrice: Ilaria Ciancaleoni Bartoli\, Direttore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate \nIntroduzione\nSandra Petraglia*\, Dirigente Area Pre-Autorizzazione AIFA \nTavola Rotonda\n– Terapie avanzate in risposta agli unmet medical needs dei pazienti con malattie rare\n– Ruolo e aspettative dei pazienti esperti nelle sperimentazioni cliniche di terapie avanzate\n– Selezione e presa in carico dei pazienti nei centri specializzati\n– Distribuzione dei centri sul territorio ed equità di accesso\n– Reti clinico assistenziali e integrazione dei percorsi di cura\n– Profili di safety dei pazienti e formazione continua del personale \nFabio Amanti\, Relazioni Istituzionali e Patient Advocacy Parent Project aps\, Paziente Esperto EUPATI\nAndrea Bartuli\, Responsabile UOC Malattie Rare Ospedale Pediatrico Bambino Gesù\, Roma\nCristina Cassone\, Presidente Fedemo\nTommasina Iorno\, Past President UNIAMO\nMaurizio Scarpa\, Responsabile Centro di Coordinamento Regionale Malattie Rare\, Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia\nDomenica Taruscio*\, Direttore del Centro Nazionale Malattie Rare\, ISS\nMassimiliano Raponi\, Direttore Sanitario Ospedale Pediatrico Bambino Gesù\, Roma \n13.15 Q&A \n13.30 Light lunch \n14.30 Governance e adeguamento del quadro normativo e regolatorio: le prossime sfide delle terapie avanzate\nModeratore: Francesco Macchia\, Coordinatore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate \nIntroduzione\nGiulio Pompilio\, Vicedirettore Scientifico Centro Cardiologico Monzino; Delegato Commissione Terapie Avanzate (CAT) EMA \nTavola Rotonda\n– Costi\, sostenibilità e accesso alla terapie avanzate\n– Nuovi modelli di HTA e riconoscimento di innovatività\n– Sistemi di pagamento value-based: quali insegnamenti trarre dal modello “Payment at results” utilizzato per le Car – T?\n– Revisione del quadro regolatorio e individuazione di nuovi requisiti di qualità e sicurezza per la produzione e la commercializzazione dei prodotti medicinali di terapie avanzate \nFrancesco Cattel\, Direttore S.C. Farmacia Città della Salute e della Scienza e responsabile laboratorio HTA SIFO\nAmerico Cicchetti\, Direttore ALTEMS\, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma\nLorella Lombardozzi*\, Dirigente Area “Politica del Farmaco”\, Direzione Regionale Salute e Integrazione Socio – sanitaria\, Regione Lazio\nRiccardo Palmisano\, Presidente Assobiotec\nPierluigi Russo\, AIFA e Università degli Studi G. D’Annunzio Chieti\, Pescara \n16.00 Q&A  \n16.15 Discussione Finale \n17.00 Take Home Messages \n17.15 Test ECM \n17.30 Chiusura dei lavori \n*Relatore invitato a partecipare in attesa di conferma \nEVENTO CANCELLATO IN ATTESA DI RIPROGRAMMAZIONE 
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LOCATION:Auditorium della Tecnica\, Viale Umberto Tupini 65\, Roma\, 00144\, Italia
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