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LA RIVOLUZIONE DELLE TERAPIE AVANZATE – Come garantire governance, sostenibilità e accesso nel prossimo futuro?

30 Settembre|09:30 - 17:30

Le terapie avanzate costituiscono una vera e propria rivoluzione in campo medico. Sono infatti destinate a cambiare il decorso di alcune patologie considerate incurabili, offrendo ai pazienti nuove opportunità di cura e un miglioramento significativo delle prospettive e della qualità di vita.
Si tratta della frontiera più avanzata della medicina di precisione con trattamenti basati su metodologie e tecniche complesse, sviluppate anche a partire dalle cellule stesse dei singoli pazienti, in grado di agire sulla causa genetica all’origine delle patologie.
Nel prossimo decennio si prospetta una crescita importante di terapie avanzate: entro il 2030 potrebbero essere lanciate a livello globale fino a 60 nuove terapie cellulari e geniche, curando complessivamente circa 350.000 pazienti. In questo panorama l’Italia è all’avanguardia in Europa, sia per la sperimentazione clinica, sia per i farmaci approvati. Su dieci terapie avanzate attualmente approvate in Europa, due sono state infatti sviluppate in Italia e cinque hanno ottenuto la rimborsabilità nel nostro Paese.
L’introduzione di queste terapie – che segnano un passaggio epocale nel trattamento di diverse malattie rare e oncologiche – non può tuttavia prescindere da un ripensamento dell’intero sistema salute che deve essere preparato dal punto di vista regolatorio, industriale ed organizzativo, ad accogliere queste innovazioni rendendole effettivamente disponibili ai pazienti e nel contempo sostenibili rispetto alle risorse disponibili.

ISCRIVITI

PROGRAMMA SCIENTIFICO PRELIMINARE

Moderatrice del convegno:
Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Direttore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate

09.30 Registrazione partecipanti e welcome coffee

10.15 Saluti introduttivi
Pierpaolo Sileri*, Vice Ministro della Salute

10.30 Nuovi traguardi scientifici e nuovi orizzonti terapeutici nella medicina di precisione
Moderatore: Alessandro Aiuti, Vice Direttore e Capo Unità, Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (SR-Tiget), Milano

Introduzione a cura del moderatore

Tavola Rotonda

Giovanni Leonardi, Direzione generale della ricerca e dell’innovazione in sanità, Ministero della Salute
Marika Pane, Professore Associato di Neuropsichiatria Infantile, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma
Mirko Pinotti, Dipartimento di Scienze della Vita e Biotecnologie, Università di Ferrara
Giancarlo Castaman, Direttore Malattie Emorragiche e della Coagulazione, AOU Careggi, Firenze

11.45 Q&A

12.00 Il ruolo delle associazioni dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche e nei processi regolatori delle terapie avanzate: aspetti organizzativi e di presa in carico
Moderatrice: Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Direttore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate

Introduzione
Sandra Petraglia*, Dirigente Area Pre-Autorizzazione AIFA

Tavola Rotonda
– Terapie avanzate in risposta agli unmet medical needs dei pazienti con malattie rare
– Ruolo e aspettative dei pazienti esperti nelle sperimentazioni cliniche di terapie avanzate
– Selezione e presa in carico dei pazienti nei centri specializzati
– Distribuzione dei centri sul territorio ed equità di accesso
– Reti clinico assistenziali e integrazione dei percorsi di cura
– Profili di safety dei pazienti e formazione continua del personale

Andrea Bartuli, Responsabile UOC Malattie Rare Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
Filippo Buccella, Referente Area Scienza e Area Comunicazione PARENT PROJECT APS; Presidente Accademia dei Pazienti Eupati Italia
Cristina Cassone, Presidente Fedemo
Tommasina Iorno, Past President UNIAMO
Maurizio Scarpa, Responsabile Centro di Coordinamento Regionale Malattie Rare, Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia
Domenica Taruscio*, Direttore del Centro Nazionale Malattie Rare, ISS
Massimiliano Raponi, Direttore Sanitario Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma

13.15 Q&A

13.30 Light lunch

14.30 Governance e adeguamento del quadro normativo e regolatorio: le prossime sfide delle terapie avanzate
Moderatore: Francesco Macchia, Coordinatore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate

Introduzione
Giulio Pompilio, Vicedirettore Scientifico Centro Cardiologico Monzino; Delegato Commissione Terapie Avanzate (CAT) EMA

Tavola Rotonda
– Costi, sostenibilità e accesso alla terapie avanzate
– Nuovi modelli di HTA e riconoscimento di innovatività
– Sistemi di pagamento value-based: quali insegnamenti trarre dal modello “Payment at results” utilizzato per le Car – T?
– Revisione del quadro regolatorio e individuazione di nuovi requisiti di qualità e sicurezza per la produzione e la commercializzazione dei prodotti medicinali di terapie avanzate

Francesco Cattel, Segretario Nazionale, SIFO
Americo Cicchetti, Direttore ALTEMS, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma
Lorella Lombardozzi*, Dirigente Area “Politica del Farmaco”, Direzione Regionale Salute e Integrazione Socio – sanitaria, Regione Lazio
Riccardo Palmisano, Presidente Assobiotec
Pierluigi Russo, AIFA e Università degli Studi G. D’Annunzio Chieti, Pescara

16.00 Q&A 

16.15 Discussione Finale

17.00 Take Home Messages

17.15 Test ECM

17.30 Chiusura dei lavori

*Relatore invitato a partecipare in attesa di conferma

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Data:
30 Settembre
Ora:
09:30 - 17:30

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